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来源: 发布时间:2024年01月13日

蔗糖作为脂质体冻干保护剂的应用

脂质体作为药物载体具有提高药物疗效、减轻药物不良反应及靶向作用等优点,但脂质体,特别是使用含有不饱和键脂质如EPC制备的脂质体,在水性介质中稳定性差成为限制应用的重要原因。为了克服脂质体制剂长期贮存时的物理和化学不稳定性问题,我们常将脂质体产品进行冻干,给药前再以适当介质复溶成脂质体悬液。一般而言,脂质体磷脂双分子层膜结构对冷冻和干燥工艺很敏感:脂质体脱水会引起磷脂液晶态向凝胶态的转变,干燥的脂质体再水化也会伴随凝胶态向液晶态的转变,二者均会引起脂质体内容物渗漏、粒径增大以及单室向多室的转变等问题。因此选择一种合适的冻干保护剂以减弱或消除冻干工艺造成的脂质体破坏十分重要。在脂质体的冻干工艺中,蔗糖是**常用的一种保护剂。与甘露醇、葡萄糖等相比它具有较高的Tg和粘度保护效果更好,与海藻糖相比性价比更高,且脂质体外水相很多都用到蔗糖,因此为了不给制剂本身带来其它方面的影响,常常首xuan使用蔗糖,一般用量在5%~10%。 AVT注射级蔗糖符合哪些国家的药典?上海高纯蔗糖批发

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辅料指生产药品和调配***时所用的赋形剂和附加剂。任何一种药物要提供给临床使用都必须制成各种剂型,除了活性成份外,其余全是辅料。辅料的质量会极大地影响制剂在体内的安全性”,与药品应有相同的安全性要求。新修订的《药品管理法》规定,生产药品所需的辅料必须符合药用要求。但中国相当部分的辅料并无药用标准。中国药典2000年版凡例规定:制剂中使用的药材、辅料及附加剂均应符合本版药典的规定;本版药典未收载者,应符合***药品监督管理部门的有关规定;辅料品种与用量,应当无害、不影响疗效和降**剂的生物利用度,对药典规定的检验方法无干扰。很多辅料不仅有活性还有毒性(如中药包衣时使用的朱砂),缓控释使用的材料肯定会影响药品的疗效等。AVT提供的蔗糖产品为高纯度低内***注射级药用蔗糖,在药学领域中常作为冻干保护剂应用于纳米制剂以及蛋白生物制品等。其既在冻干过程中起低温保护剂作用,又在干燥脱水中起脱水保护剂的作用,同时还可调节渗透压,是公认的应用广、效果好的冻干保护剂之一。本文部分内容节选自《医药级蔗糖的研制》作者:郭鑫上海供注射用蔗糖使用注意事项注射级蔗糖作为冻干保护剂的应用优势。

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AVT为您带来注射级S级蔗糖及注射级I级蔗糖,说起这两款蔗糖产品,小伙伴们可能更为熟悉注射级S级蔗糖辅料,注射级S级蔗糖辅料目前已完成CDE与FDA登记备案,中美已登记。那么注射级I级蔗糖你了解多少?

注射级S级蔗糖产品信息知多少?1、中文名称:蔗糖(供注射用)2、商品名:蔗糖(供注射用)S级3、型号:Zipo-S4、英文名称:sucrose(forinjection)5、化学名称:D-(+)-Saccharose,Α-D-葡萄吡喃苷基-Β-D-呋喃果糖苷6、CAS号:57-50-17、EINECS:200-334-98、备案登记号:已登记、DMF备案号:已登记、生产商:艾伟拓(上海)医药科技有限公司11、级别:S级12、执行标准:CP/USP/EP/JP13、分子式:C12H22O1114、分子量:342.315、性状:本品为无色或白色结晶,或白色结晶性的松散粉末,无臭有甜味。16、用途:冻干保护剂、低温保护剂17、溶解性:极易溶于水,易溶于甘油、乙酸乙酯、醇/水混合物,不溶于无水乙醇、氯仿、**等18、保存:常温条件下运输,需密封、阴凉干燥处保存

那么除此之外蔗糖作为生物制品的冻干保护剂它还有什么优势呢(。・∀・)ノ゙?其中不可忽略的一点,我相信一定是性价比高,同样的糖类与蔗糖相比,海藻糖的玻璃化温度更高,吸湿性更低,也同样不属于还原性糖,具有更好的应用前景。但由于海藻糖价格高,阻碍了其在生物制品工业生产中的大规模使用,在同等冻干保护效果下人们更倾向于选择性价比更高的蔗糖。所以性价比也是蔗糖的巨大优势之一。并且蔗糖还有着可以起到调节渗透压的作用,在某些产品中蔗糖作为渗透压调节剂的效果要优于甘露醇和葡萄糖,因此选择蔗糖作为生物制品的冻干保护剂可谓一举三得。末尾我们来总结一下蔗糖作为冻干保护剂的优势吧~1、性价比高2、具有渗透压调节剂的效果3、低内dusu4、非还原性二糖,具有较高的玻璃化转变温度

AVT蔗糖具有低内dusu***特点,满足各级别产品开发需求;已获得登记号;DMF号035209;助力客户制剂产品中外申报(符合各国药典标准Chp,USP,JP,EP);

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蔗糖在脱水保护中发挥的良好功效,科研试验中常常能看到它的身影。AVT为您提供医用级蔗糖产品,高纯度,低内***。实验中蔗糖发挥脱水保护作用时有哪些小知识需要关注下?小编通过**的形式一一展现给大家。问:新的组织在4%的多聚甲醛中过夜后,在冰冻切片之前一定要蔗糖脱水吗?具体的操作要求是什么啊?蔗糖的配制呢?答:4%的多聚甲醛中过夜后,30%蔗糖换液固定过夜即可;换液的时候尽量减少组织上的多聚甲醛。30%蔗糖就是30g蔗糖溶解于70ml的蒸馏水中配置成的。蔗糖脱水一定要彻底,其目的是防止冰晶形成。另外,个人认为30%蔗糖的配制应该是30克蔗糖加蒸馏水至100ml。脱水的具体操作:首先15%蔗糖脱水过夜沉底,然后30%蔗糖脱水过夜沉底,这样脱水比较彻底。AVT注射级蔗糖登记状态为A。安徽纯度99.9%蔗糖采购

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蔗糖作为脂质体冻干保护剂的应用,来了解一下

冻干保护剂的选择是影响冻干质量的重要因素。冷冻干燥过程会导致脂质体的聚集与融合,同时伴随脂质体内容物的渗漏,而蔗糖能够起到减少膜融合、保护脂质体粒子不在冻干过程中破裂、泄露药物的作用,此外还能起到赋形剂的作用——对冻干后饼的形状、疏松度、塌陷度等都有影响。大量文献表明,使用蔗糖作为冻干保护剂的脂质体制剂复溶后药液稳定性和复溶效果(主要是药物包封率和粒径变化)都很好。 上海高纯蔗糖批发